Thuốc gốc là gì: thuốc giá cả phải chăng hay hàng tạp hóa ở hiệu thuốc?

2024 Tác giả: Malcolm Clapton | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-17 04:15

Tại sao thuốc generic lại rẻ như vậy và liệu chúng có thể được điều trị bằng chúng không?

Thuốc generic là gì?

Thuốc generic (tiếng Anh là thuốc chung, thuốc sao chép) là thuốc sao y bản chính về hàm lượng hoạt chất và tác dụng đối với cơ thể.

Khi một loại thuốc mới được phát minh, nó được nghiên cứu và thử nghiệm trong một thời gian dài, sau đó sẽ được cấp bằng độc quyền. Khi bằng sáng chế hết hạn, các công ty khác cũng có thể sản xuất các loại thuốc gốc tương tự. Nhưng ở Nga, quyền của chủ sở hữu bằng sáng chế thường bị vi phạm, và thuốc gốc được đăng ký và bán ngay cả trước khi bằng sáng chế cho loại thuốc gốc hết hạn.

Thuốc generic có tên phức tạp không?

Không cần thiết. Mỗi loại thuốc có một số tên: hóa chất, tên quốc tế không độc quyền (INN), và tên thương mại.

Tên hóa chất là một cụm từ khó phát âm và không cho bạn biết bất cứ điều gì. INN là tên riêng của một hoạt chất được WHO phê duyệt và phải được ghi trên bao bì của thuốc.

Ngoài ra, nhà sản xuất thuốc có thể gán tên thương mại cho sản phẩm của mình, tên thương mại này sẽ được viết trên bao bì bằng chữ lớn.

Thí dụ:

• Tên hóa học: 2- (2- (2, 6-Dichlorophenylamino) phenyl) axit axetic (như muối natri).
• INN: diclofenac.
• Tên thương mại: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen và nhiều loại khác.

Tại sao mọi người thích thuốc generic hơn?

Vì chúng rẻ hơn rất nhiều. Trước khi cấp bằng sáng chế cho một loại thuốc mới, các nhà sản xuất tốn rất nhiều tiền cho việc phát triển và thử nghiệm nó, và điều này ảnh hưởng đến chi phí cuối cùng. Thủ tục đăng ký thuốc generic dễ dàng và nhanh chóng hơn nhiều. Điều này giải thích cho sự rẻ tiền của chúng.

Và không có nghiên cứu nào được thực hiện?

Theo luật, để đăng ký một loại thuốc gốc, thay vì một báo cáo về các nghiên cứu tiền lâm sàng của riêng mình, người ta có thể cung cấp tổng quan các bài báo khoa học về kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng của một loại thuốc có thể tái sản xuất, và thay vì một báo cáo về lâm sàng của chính mình. nghiên cứu, báo cáo kết quả nghiên cứu tương đương sinh học của một loại thuốc được sao chép.

Tương đương sinh học thể hiện mức độ và tốc độ hấp thu, thời gian đạt nồng độ tối đa trong máu, sự phân bố trong mô và dịch cơ thể, tốc độ bài tiết.

Vì vậy, các nghiên cứu chứng minh tính hiệu quả và an toàn của thuốc gốc mới vẫn đang được tiến hành, nhưng chúng không lâu dài và tốn kém như trong trường hợp của thuốc gốc.

Và có nhiều thuốc generic trên thị trường không?

Theo báo cáo của công ty phân tích DSM Group, năm 2017 có 86,2% thuốc generic trên thị trường Nga. Và con số này cao hơn 0,5% so với năm 2016.

20,1% tổng số thuốc generic được bán là thuốc tác động đến đường tiêu hóa và chuyển hóa, 14,2% là thuốc điều trị các bệnh về hệ thần kinh, 14,0% là thuốc điều trị các bệnh về hệ tim mạch.

Còn về hiệu quả của chúng?

Một nghiên cứu năm 2012 cho thấy rằng trong số bốn loại simvastatin (thuốc giảm cholesterol trong máu), chỉ có hai loại là hoàn toàn phù hợp với loại ban đầu về độ an toàn và hiệu quả.

Và vào năm 2013, hóa ra là do hiệu quả giảm, thuốc generic có thể làm tăng thời gian điều trị hoặc hoàn toàn không mang lại kết quả. Mặt khác, nếu tăng liều lượng thuốc để đẩy nhanh quá trình điều trị, có thể gây ra các tác dụng tiêu cực.

Hóa ra là một trò xổ số thực sự: một số loại thuốc chung có hiệu quả và an toàn như thuốc gốc, trong khi những thuốc khác có thể kéo dài thời gian điều trị và gây ra tác dụng phụ.

Tại sao thuốc chung có thể kém hiệu quả hơn?

Hiệu quả của thuốc bị ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố, bao gồm mức độ thanh lọc của hoạt chất và các thành phần bổ sung có thể chứa thuốc gốc. Nếu một công ty mua một thành phần hoạt chất rẻ tiền, thuốc gốc có thể không đủ hiệu quả. Và các thành phần bổ sung có thể gây dị ứng hoặc tác dụng phụ.

Làm thế nào để phân biệt một chất lượng chung chung?

Trước hết, bạn có thể tập trung vào giá cả. Nếu loại thuốc đó rất rẻ, thậm chí so với các loại thuốc generic khác, thì rõ ràng nhà sản xuất đã tiết kiệm được thứ gì đó. Ví dụ, về chất lượng của hoạt chất hoặc về việc kiểm soát trong quá trình sản xuất.

Một chỉ tiêu tốt về chất lượng sản phẩm: sản xuất dược phẩm đạt chứng chỉ GMP (Thực hành tốt sản xuất thuốc). Nếu một công ty có giấy chứng nhận như vậy, có nghĩa là sản phẩm của họ được sản xuất trong các điều kiện yêu cầu (độ tinh khiết, nhiệt độ, độ ẩm), các chất dư thừa không xâm nhập vào thuốc, được đóng gói đúng cách và giữ được tất cả các đặc tính của nó.

Bạn có nên sử dụng thuốc generic không?

Xem xét thị phần của thuốc generic trên thị trường Nga, chúng ta có thể nói rằng tất cả chúng ta đã được điều trị bằng những loại thuốc như vậy và không có gì sai với điều đó. Thuốc generic làm cho việc điều trị trở nên hợp lý cho bất kỳ ai thuộc bất kỳ thu nhập nào và mang lại lợi ích điều trị cũng như sự an toàn tương đối.

Khi viết đơn thuốc, bác sĩ chỉ ra tên của hoạt chất, vì vậy bạn có thể chọn một cách độc lập một loại thuốc gốc hoặc thuốc gốc cụ thể (có thể tìm thấy danh sách các loại thuốc gốc và thuốc gốc của chúng tại đây). Thường thì bác sĩ tư vấn một loại thuốc chung đã được kiểm chứng, trong trường hợp đó tốt hơn là nên sử dụng nó. Nếu thuốc gây tác dụng phụ, bạn cần hỏi ý kiến bác sĩ: có lẽ bác sĩ sẽ kê đơn thuốc gốc hoặc thuốc gốc đắt tiền hơn.